生物制藥領域如何針對不同藥品工藝選型反滲透水處理設備?
生物制藥領域反滲透水處理設備選型需匹配藥品工藝對水質的嚴苛要求。注射劑生產(chǎn)需符合 USP 純化水標準(電導率≤1.3μS/cm@25℃),應選擇二級反滲透系統(tǒng)(RO+RO),搭配 EDI 模塊(電去離子),使出水電阻率達到 18.2MΩ?cm,某疫苗廠采用該組合后,水質達標率 100%。口服制劑工藝對水質要求稍低(電導率≤5μS/cm),一級反滲透 + 紫外線殺菌系統(tǒng)即可滿足需求,且成本較二級系統(tǒng)